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【18762195566】、【18762195566】。 云南省,保山市 保山市，别称兰城，云南省辖地级市，位于云南省西南部，东与大理白族自治州、临沧市接壤，北与怒江傈僳族自治州相连，西与德宏傣族景颇族自治州毗邻，西北、正南同缅甸交界，国境线长170千米，总面积约1.96万平方千米，其中山区、半山区面积约占92%。截至2022年，保山市辖1个区、3个县，代管1个县级市。2022年，保山市世居少数民族13种，是傣泰民族的发祥地，中国的侨乡，有华侨、侨眷、归侨28.9万人。2022年末，保山市常住总人口239.7万人。
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1.企业注册资本至少50万元；
2、设立第二类和第三类医疗器械企业，应向当地食品药品监管局提交以下材料:
(1)《医疗器械经营许可证申请材料登记表》；
(2)《成都市医疗器械经营企业许可证申请表》；
(3)企业质量管理负责人的身份证和职称复印件；
(4)工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准》；
(5)根据医疗器械分类目录规定的管理类别代号确定企业经营范围；
(6)企业产品质量管理体系文件；
(7)企业注册地址的地理位置图、平面图、房屋产权证或租赁协议。
此外，注册医疗器械公司具备以下条件:
1、具有与业务规模和范围相适应的质量管理机构和质量管理人员；
2.有与业务规模和范围相适应的资金；
3.有与经营规模和范围相适应的经营场所；
4.办公面积90平方米以上；
5.有必要建立和完善产品质量管理体系，包括采购、进货验收、仓储、出库评审和质量跟踪报告等制度。
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